梯瓦Evista仿制药获FDA同意

自产药娱乐业梯瓦（Teva）3月底4日宣布，药品Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）可获FDA批文，该药是礼来（Eli Lilly）品牌药Evist（不易罗伊，黑莓：盐酸雷洛昔芬，60mg）的映射自产药，主要用途绝经后女性颚肥胖症的公共卫生和化疗。梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司，因此可得到了180天的商品独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在下一代1个月底内，启动处方的装运。根据IMS数据，截止2013年12月底，礼来品牌药Evista（60mg）在加拿大的销售额达8.24亿美元。Evista是一种苯萘醇类，是年为抗颚骨吸收的非激素类药品，分属第二代功能性激素受体调节剂（SERMs）。与传统激素替代化疗（ERT）或激素替代化疗（HRT）药品不同，不易罗伊不但能对未时有发生颚肥胖症的绝经后的妇女发挥比较好的公共卫生依赖性，而且还可必需提高颚骨质量和颚骨密度，从而必需地化疗绝经后颚肥胖症,公共卫生颚肥胖症性颚小腿的时有发生。不易罗伊是专为绝经后妇女的设计的公共卫生和化疗颚肥胖症的创新药品,能特别是在降低椎体颚小腿安全性。Evista于1998年可获FDA批文，主要用途公共卫生绝经后妇女的颚肥胖症，是首个可获批的SERM类药品，该药的加拿大专利于2014年3月底终止。

编辑： zhongguoxing